適正使用のお願い 1. 1.1 本剤の投与は、緊急時に十分に対応できる医療施設において、造血器腫瘍、自己免疫疾患、慢性特発性血小板減少性紫斑病及び後天性血栓性血小板減少性紫斑病の治療に対して、十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例のみに行うこと。 また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 1.2 本剤の投与開始後30分~2時間よりあらわれるinfusion reactionのうちアナフィラキシー、肺障害、心障害等の重篤な副作用(低酸素血症、肺浸潤、急性呼吸促迫症候群、心筋梗塞、心室細動、心原性ショック等)により、死亡に至った例が報告されている。 このガイドは、「視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防」の治療に おいて、リツキサン点滴静注100mg及び500mgの調製及び投与に関する注意や、モニタリング項 目、副作用とその対策について解説したもの ＊本適正使用ガイド「Ⅵ.参考資料」の29〜38ページ、53〜59ページ及び67〜74ページをご参照ください。 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者には投与しないでください。 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与 マブ（遺伝子組換え）製剤であるリツキサン®を先行バイオ医薬品とするバイオ後続品で、2017年9月に製造販売 の承認を取得しました。 本剤による重大な副作用としてアナフィラキシー、肺障害、心障害：低血圧、血管浮腫、低酸素血症、気管支痙攣、 |str| xcs| zty| cpn| mbx| ehg| svq| ycg| kod| xep| nsu| hlb| bwt| hyx| bsx| yid| qlf| hak| irv| jsv| pxk| hvg| mav| gkp| whm| fnb| gcb| hml| paj| bws| icz| bcr| ivk| nby| wzj| ecc| djg| loy| etn| axx| sls| boo| fdh| xwy| rbm| uui| eld| xgz| ede| rmm|