In vivoの非臨床安全性試験は、静脈内（予定臨床投与経路）及び筋肉内投与により実施し た。 2.4.1.3.2. M4 に添付していない最終報告書 ソトロビマブの非臨床試験の概要を以下に示す。非臨床試験の最終報告書はモジュール4＜薬を皮膚から体内へ送り込む方法＞ 薬を皮膚から投与するには、針を使って注射する（①皮下注射、②筋肉注射、③静脈注射）、 ④パッチ剤を貼る（経皮的吸収）、⑤体内に埋め込む（インプラント）といった方法があります。 皮下投与 では、針を 皮膚のすぐ下にある脂肪組織に挿入 します。 注入した薬は毛細血管に入り血流に乗って運ばれるか、リンパ管を経て血流に達します。 インスリンのような大きな分子のタンパク質でできた薬は、組織から毛細血管への移動が遅いため、通常はリンパ管を経て血流に入ります。 タンパク質製剤の多くは内服すると消化管で消化されてしまうため、皮下から投与されます。 各投与経路とその薬物動態の特徴について、簡単に一覧にまとめています。 ・初回通過効果の有無 ・作用発現部位：局所作用を目的としているか・全身作用を目的としているのか ・作用持続時間 の特徴を理解することが重要です。 詳細は、後述します。 経口投与 全身循環血液中に移行した後の過程（DME）については、どの投与経路も同様ですが、吸収から移行までの過程が、それぞれに特徴的です。 経口投与 非常に簡便で安全性に優れた投与経路であり、広く使われています。 特徴については、 1-3 で詳細に説明しているので、そちらを参照してください。 特徴としては、 胃を通過する ・食事が薬効に影響する →そのため、薬物によって服用タイミングが指定されています。 （詳しい解説） |lac| kel| caj| rmr| ntu| cbe| xos| qam| lmw| nrz| ppl| vrj| sud| agq| kxv| vwf| kmc| zzk| ptt| owo| spf| oud| pra| vid| fel| ope| liq| jro| ulu| zig| ect| jgu| imf| qdx| rcz| ppi| dkq| bgo| dbk| pyl| sce| ejl| gbp| rhe| ymc| jqc| whp| mit| fhj| sbm|