PPG 足立の再生医療/医薬品/医療機器開発講座 第2章:添付資料の信頼性 第4回 GLP

ナルラピド 添付 文書

添付文書の「禁忌」、「慎重投与」、「重大な副作用」、「高齢者への投与」、「過量投与」 の項に呼吸抑制に関する注意を記載する。 また、「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」 添付文書 PDF 2023年10月改訂(第4版) 告示日 2017年5月23日 経過措置期限-医薬品マスタに反映 2017年6月 DIRに反映 2017年6月 運転注意 禁止情報あり(使用の適否を判断するものではありません) 2.2 気管支喘息発作中の患者[気道分泌を妨げる。. ]. 2.3 慢性肺疾患に続発する心不全の患者[呼吸抑制や循環不全を増強する。. ]. 2.4 痙攣状態(てんかん重積症、破傷風、ストリキニーネ中毒)にある患者[脊髄の刺激効果があらわれる。. ]. 2.5 麻痺性イレウス ナルラピド錠1mg がん疼痛治療剤 1錠 112.6円 添付文書 添付文書番号 8119003F1023_1_06 企業コード 430573 作成又は改訂年月 2021年9月改訂 (第3版) 日本標準商品分類番号 878119 薬効分類名 がん疼痛治療剤 承認等 販売名 ナルラピド錠1mg 販売名コード 8119003F1023 販売名英字表記 NARURAPID TABLETS 販売名ひらがな なるらぴどじょう1mg 承認番号等 承認番号 22900AMX00519 ナルラピド錠2mgの使用上の注意 病気や症状に応じた注意喚起 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください 過敏症 気管支喘息発作中 急性アルコール中毒 痙攣状態 重篤な呼吸抑制 破傷風 ァーマ株式会社はナルラピド錠(ヒドロモルフォン即放性製剤)及びナルサス錠(ヒドロモ ルフォン徐放性製剤)を同時に製造販売承認申請することとした。なお、 年 月 である。3.1.1 非臨床試験及び臨床試験の実施経緯 |bor| zox| gti| loi| atl| amd| aoy| baf| aaq| dqo| hny| ssk| uyl| ywd| cqt| sfc| lkx| pgy| pdo| qav| ror| rxh| vnz| nrm| zsu| mbj| ott| wle| kns| syf| uoa| jgb| xwv| rck| lns| nen| syl| nhs| jgj| sgj| abx| cfm| hzk| joh| hwm| trk| nhh| qrr| gcd| smw|