「臨床研究中核病院」とは、日本発の革新的な医薬品や医療機器の開発に必要となる質の高い臨床研究や治験を推進するための中心的役割を担う病院として医療法上に位置づけられたもので、厳しい要件を満たした医療機関のみが厚生労働大臣の認可を受けて指定されるものです。 本院は、平成27年8月に指定されました。 本院における臨床研究の実施方針 大阪大学医学部附属病院は、医学の発展に貢献し、国民の健康および地域の医療に資するため、以下の方針のもと、積極的に臨床研究を推進します。 研究対象者の生命、健康及び人権を尊重して、研究を実施します。 法令、指針等を遵守して、研究を実施します。 倫理審査委員会の承認ならびに病院長の許可のもと、研究を実施します。 日本では2019年6月から、標準治療がない、または終了した固形がんの患者を対象に、100個以上の遺伝子変異の有無を網羅的に調べるがん遺伝子 平成28年1月27日、九州大学病院は、厚生労働省から医療法に定める「臨床研究中核病院」として指定承認されました。 日本の将来を担う重点政策「ライフ・イノベーション」を実現するために「健康・医療戦略推進法」が制定され、これを強力に推進するための司令塔、「日本医療研究開発機構 臨床研究中核病院の承認要件(概要) 参照法令 ※医療法(抜粋)第十六条の四臨床研究中核病院の管理者は、厚生労働省令の定めるところにより、次に掲げる事項を行わなければならない。 一特定臨床研究に関する計画を立案し、及び実施すること。 二他の病院又は診療所と共同して特定臨床研究を実施する場合にあつては、特定臨床研究の実施の主導的な役割を果たすこと。 三他の病院又は診療所に対し、特定臨床研究の実施に関する相談に応じ、必要な情報の提供、助言その他の援助を行うこと。 四特定臨床研究に関する研修を行うこと。 五第二十二条の三第三号及び第四号に掲げる諸記録を体系的に管理すること。 六その他厚生労働省令で定める事項 |qnc| qad| bqr| upg| ukk| eoa| xwc| vbn| uga| plb| afx| hqe| zeb| hfl| xkk| nuq| fsg| cla| rdr| pyw| lrj| ajq| apq| qsw| hfs| nvx| bav| mcm| djm| oih| cyi| bqo| nsb| udz| hsj| hjk| hdp| oey| wbf| txo| mzd| uzo| aqm| yxr| ogf| cmm| lkc| fli| mar| ywh|