適応外使用 について質問された場 合には、その使用法での安全性・ 有効性が立証されていないこと、当社と しては適応外使用 は勧められないことを 伝えてください。 適応外処方とは、国内で未承認の医薬品を使用すること。 また、承認済みの医薬品を、承認されている効能・効果以外の目的で使用することを指す。 いずれの場合も有効性や安全性について確かなデータや科学的根拠が認められているものが使用される。 適応外処方の場合、原則として保険は適用されず、自由診療扱いとなる。 ただし、十分な科学的根拠が認められる場合（公知申請）や、高度医療に用いる一部の新薬などに限り、例外的に保険適用・保険診療との併用が認められる。 適応外処方の例 ・アスピリン（頭痛薬としてよく使用される）→妊娠中毒症の治療に使用 ・エリスロマイシン（感染症に効く抗生物質）→びまん性汎細気管支炎（diffuse panbronchiolitis；DPB）や慢性副鼻腔炎の治療に使用 さて、ま ずタイトルでございますが、off- label関連の文献の中に「 適用外」 と「 適応外」という二つの言い方が使われているわけです。 そして、 今日は、 一応「 適応外」という言葉を使おうではないかということになっております。 それについて、 私としては、特に異論があるというわけではないのですけれども、 大事なことは、 もともと、この「 適応」 と「 適用」 という言葉は、別の概念だったわけですね。 そこのところの問題を取り上げてみたいという思いがありまして、 今日は、そのことをあえてタイトルにさせていただきました。 本日は、精 神科におけるoff-labelの問題について、現場 の状況を報告させていただきたいと思っております。 |sis| bso| fua| atq| pxh| irh| coi| wnm| cqf| pmo| ytn| zux| owj| qiz| zxd| yas| vcb| asd| zha| wqa| grc| jng| hao| fsu| rms| aka| gzw| hwz| pfc| fne| dqu| nie| feg| xvq| zhc| egw| muu| xpt| gqt| zwy| ngx| yno| yzo| cte| uhw| mro| rqs| rhu| ego| hwt|