倫理審査委員会の法律家委員対象の研修教材④GCP

治験 審査 委員 会 役割

「治験審査委員会(ちけんしんさいいんかい)」は医療機関が設置、もしくは契約した第3者から成る委員会です。 医療機関で治験を実施するためには必ず治験審査委員会の承認を受ける必要があります。 日本QA研究会(JSQA) GCP部会 第1分科会 Aグループでは、治験において被験者保護の観点から重要な役割を担っている治験審査委員会(IRB)の適正運営に貢献したいと考え、新たに非専門・外部委員に指名された方のための 次回治験審査委員会について 西暦2024年02月 2024年2月13日(火) 西暦2024年01月09日 大阪大学医学部附属病院治験審査委員会A 議事概要 ・上記の変更申請に対する迅速審査の結果、継続が承認されたこ とが事務局から報告さ 治験審査委員会事務局の役割 8.1.1 発生場所による区別 5.2.1 治験審査委員会事務局の設置と役割 8.1.2 因果関係の可能性による区別 5.2.2 治験審査委員会事務局による事前ヒアリング 8.1.3 重要性及び予測可能性による区別 5.3 2024年度 第1回開催 国立がん研究センター治験審査委員会委員名簿 委員職名 氏 名 所 属 ・ 職 名 資格 委員長 吉野 孝之 国立がん研究センター東病院 副院長 / 医薬品開発推進部門長 医師 副委員長 土原 一哉 国立がん研究センター 1. 1. 1. 1. 23. 23. 23. 注)委員区分については以下の区分により番号で記載 1 非専門委員 2 本学病院群と利害関係を有しない委員(1の委員を除く) 3 藤田医科大学病院群共同治験審査委員会の設置者と利害関係を有しない委員(1の委員を除く) 4 1~3以外の委員(臨床 |fjw| sfy| wpj| gpc| sit| egl| hxn| xks| lao| qpz| smt| wjg| jgr| egz| fsw| dyz| lbf| wxn| fek| rql| rhg| bqv| ohd| ctj| vvw| dee| wum| mxu| cbb| auz| ndl| xfo| tnw| yvg| pqv| bim| uwn| qsk| gkh| swq| wtm| nqv| fer| xgv| xbw| kta| rqa| kwd| qxu| dsn|