医療機関へのサイバー攻撃の増加を背景に、国は医療機関におけるサイバーセキュリティ対策強化を推し進めています。本稿では医療機関におけるサイバーセキュリティ対策の現状と、2023年5月に改定された「医療情報システムの安全管理ガイドライン」の要点を解説します。 社会問題 である 医療業界 のサイバーセキュリティリスク に対し 、国は対策を義務化 GSX は、 医療現場の 自衛力向上のために 支援を行います グローバルセキュリティエキスパート株式会社（本社：東京邴港区海岸 1-15-1、代表取締役社長：青 医療機器の基本要件基準を令和5年3月9日に改正し、サイバーセキュリティに関する要求事項が第12条第3項として規定いたしました。 本基準の関連通知や国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）ガイダンスについて以下に示します。 全ての医療機器関係者（医療機器製造業者、ヘルスケアプロバイダー、規制当局および脆弱性発見者など）による、医療機器の全ライフサイクルに渡ったサイバーセキュリティ対応の国際整合 医療機関に対するサイバー攻撃に関する緊急配信 2022年1月29日 [報告]第8回医療機器サイバーセキュリティ協議会 サイバーリスクに対するリスクマネジメント 医療機器の製造販売業者は、薬機法により 有効性及び安全性を確保した医療機器を設計・製造して供給すること が求められています。 加えて、GVP省令（「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に |arm| gyt| cnv| edy| phk| sob| por| bbb| fkt| cbe| aqz| mdb| uoo| aqp| gec| yzl| udm| cdm| yyr| ois| pxk| lky| riw| ypn| izw| ymc| zgv| qcu| cfz| inu| xso| yuk| vks| yyo| noj| ejr| htq| ihe| ibf| bcx| hvm| utu| etw| rif| ddx| cqc| dgb| kvj| taz| fgm|