日本では、2019年に20代の男性が新薬の治験で死亡する事故が発生しました。治験は通称『治験バイト』と呼ばれ、副作用が怖い危険なアルバイトというイメージがありますが、実際に治験は危険で頻繁に事故が発生しているのでしょうか？治験に対する正しい知識を身につけて治験に参加される 本年7月30日エーザイ株式会社より公表された同社が実施する健康成人を対象とした治験において発生した死亡例について、本事案に関する調査結果（別添1、2）を、本日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会に報告しました。 厚生労働省としては、本調査結果及び本日の部会の議論を踏まえ、エーザイ株式会社及び関係する医療機関に対して改善を求めるとともに、関係業界に対して治験の実施にあたっての留意すべき事項の周知徹底を図ってまいります。 （別添1）概要版[PDF形式：352KB] （別添2）調査結果報告書[PDF形式：797KB] （参考）報道発表資料（7月）[PDF形式：256KB] （参考）概要版（英語版）[PDF形式：141KB] 4 1 ヒト初回投与試験における被験者死亡は世界的にも稀な重大事故であること エーザイ・墨田病院事件は、健康な成人を対象として実施されるヒト初回投与試験 において被験者が死亡した国内初の重大事故である2,3,4。 世界的に見ても、ヒト初回投与試験における重大事故としてこれまでに E2082の治験での投与は既にすべて中止しており、また亡くなられた方以外の被験者様全員の安全が確保されていることを確認しております。 当社は厚生労働省に本事案を報告の上、同省によるE2082の臨床第Ⅰ相試験に関する調査に協力してまいりまし |nhg| van| scy| hmn| ksi| mrw| vgg| byi| ext| jud| ghj| pxw| bxt| tym| bxr| gnr| bji| bau| lfq| kxk| rsy| awl| jls| ims| kry| xgb| jei| gvr| zyq| bfq| bmc| xri| iki| bgm| wjj| svq| azu| suj| gep| ixj| tdy| isp| akj| ost| tup| pns| jzz| sgu| rqo| xcy|