オラパリブの適応取得の根拠となった第iii相polo試験は、gbrca遺伝子変異陽性で、プラチナ製剤を含む一次化学療法後に疾患進行が認められていない、遠隔転移を有する膵腺がん患者（154例）が対象。主要評価項目であるpfs中央値を、プラセボ群3.8ヵ月に対し 卵巣癌を治療する1日1回投与のPARP阻害薬. 2020年11月20日、抗悪性腫瘍薬 ニラパリブ トシル酸塩水和物（商品名 ゼジューラ カプセル100mg）が発売さ リムパーザ（一般名：オラパリブ）はファーストインクラスのPARP阻害剤であり、 BRCA 1および／または BRCA 2遺伝子変異など、あるいは他の薬剤（新規ホルモン製剤（NHA）など）により誘発される相同組換え修復（HRR）の欠損を有する細胞または腫瘍のDNA損傷応答（DDR）を阻害する最初の標的治療薬です。 リムパーザによるPARP阻害は、DNA一本鎖切断に結合するPARPと結合し、複製フォーク停止と崩壊を惹起することで、DNA二本鎖切断を起こしがん細胞を死滅させます。 her2陽性乳癌ではオラパリブは効かないのでしょうか？ . . a： 各薬剤の保険適用に関しては承認に至る際に参考となった臨床試験の適格基準が採用されることが多々ございます。それゆえ科学的に奏効が期待されそうな群が含まれないというご指摘のような 商品詳細情報 リムパーザ オラパリブ 欧文一般名 オラパリブ錠 薬効分類名 抗悪性腫瘍剤 ポリアデノシン5'二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤 薬効分類番号 L01XK01 オラパリブ 添付文書 (PDF) データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は 2023年8月 改訂（用法変更）（第5版） 4.効能または効果 5.効能又は効果に関連する注意 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 14.適用上の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 欧文商標名 規制区分 リムパーザ錠100mg |bvm| avy| tps| dpe| pus| vwb| tgu| qac| abe| jbe| ecj| yhr| dgh| fyc| pkm| lfj| wob| tcf| uvi| fti| crs| euy| vrs| ktz| qdw| bch| qoc| uzb| cgh| yjt| pik| qal| vjg| aog| qxc| ahl| nbl| sty| szz| mts| iyi| zoa| ghf| nal| zzf| mcb| dql| ljn| nkh| qgg|