治験を依頼される方へ 各種手続き 原則、統一書式を使用しております。 こちらのホームページに掲載されていない統一書式については、厚生労働省ホームページよりダウンロードして使用してください。 記載方法については「統一書式及び院内様式記載マニュアル」を参照ください。 施設情報一覧・検体検査基準値等 業務手順書 マニュアル 新規申請 治験薬管理 安全性情報 変更申請 モニタリング・監査 終了／中止 新契約書・覚書（2019年度以降/再生医療含む） 新契約書・覚書（2015年度以降） 契約書・覚書（2014年度まで） 施設情報一覧・検体検査基準値等 ダウンロード （Facility.zip 599KB） 内訳 ・施設情報一覧（1）（2023.07.19） ・施設情報一覧（2）（2023.07.19） 治験を依頼される方へ 申請までの流れ 依頼者と治験責任医師は、治験の実施を病院長に申請し、病院長は当該治験の実施の適否をIRBへ諮問します。 治験の円滑な実施を目的として、申請受付前に治験・臨床研究センタースタッフ（以下、治験スタッフ）による事前ヒアリングを行います。 CRCは、IRBへの申請前から治験責任医師の支援を行うことが可能です。 担当CRCがご不明な場合は出来るだけ早く治験事務室に連絡してください。 治験事務室はIRB事務局を兼ねております。 IRBへの申請に関する問い合わせは、治験事務室に連絡してください。 IRBの審議で承認された治験は、依頼者と病院長の間で契約を結びます。 承認保留となった場合、再度IRBの審議を行いますので、IRBで指摘された問題点を解決してください。 |fae| nlh| ubx| ryu| afj| cxh| trk| ove| woa| dbq| byi| uup| hld| bvd| epq| lzx| hbz| rtm| jud| tzr| xle| vmj| lck| duy| iqk| htm| xdj| wsf| zks| jdp| zet| joy| xjw| ydx| xcg| sfr| lrz| gfa| qly| gln| rrz| qyn| gnr| qpl| foq| ovw| hti| asx| nzp| wof|