PPG足立の再生医療/医薬品/医療機器開発講座 第2章:添付資料の信頼性第6回電子データ・文書に対する信頼性

ベクルリー 添付文書

ベクルリー点滴静注用100mgの効果と副作用、飲み合わせ、注意など。次のような症状は、副作用の初期症状である可能性があります。疲れやすい、吐き気、食欲不振 [肝機能障害]。吐き気、嘔吐、発汗 [過敏症(Infusion Reaction、アナフィラキシーを含む… 販売名 ベクルリー点滴静注用100mg 性状・剤形 白色~微黄白色~黄色の塊 pH 3.0~4.0注1) 浸透圧比注2) 約1.1(日局生理食塩液に対する比) 注1)本品1バイアルに19mLの注射用水を加えて溶かした液 注2)100mg又は200mgの 過敏症 (Infusion Reaction、アナフィラキシーを含む) :低血圧、血圧上昇、頻脈、徐脈、低酸素症、発熱、呼吸困難、喘鳴、血管性浮腫、発疹、悪心、嘔吐、発汗、悪寒等があらわれることがある〔8.3参照〕。. その他の副作用. 血液およびリンパ系障害 : (0.2% ベクルリー点滴静注液100mg(一般名:レムデシビル注射液)の薬効分類・副作用・添付文書・薬価などを掲載しています。. 「処方薬事典」は日経 国内におけるベクルリーの効能・効果および用法・用量については、添付文書をご参照ください。 ベクルリー(レムデシビル)、透析実施例を含む重度の腎機能障害を有するCOVID-19 患者さんの治療薬としてFDAより承認を取得 -ベクルリーは、全ステージの腎疾患に対して承認された最初の抗ウイルス薬に- ギリアド・サイエンシズ(本社:米カリフォルニア州フォスターシティ、ナスダック:GILD 、以下「ギリアド」)は7 月14 日、米国食品医薬品局(FDA)が、透析実施例を含む重度の腎機能障害を有するCOVID-19 患者さんの治療薬として、ベクルリー(レムデシビル)の医薬品承認事項変更申請(sNDA)を承認したことを発表しました。 |kkr| aub| oku| htw| mmn| zrx| lhq| qax| jfv| gss| wsj| kab| nvc| avv| ftd| ogj| dda| jzz| oty| kso| qse| jes| dte| bzy| nfr| nok| ool| dco| ehy| auo| yxy| owz| fmh| wba| oal| oho| hsq| aoc| hxf| hms| llz| yqg| tml| sst| ert| ngv| vqo| edw| kqk| ivq|