旧記載要領における「原則禁忌」、「慎重投与」の項目は、"原則"や"慎重"という表現の曖昧さから、医師や薬剤師における解釈に個人差が大きく、そのあり方が議論されてきました。 実際に、2008年から2010年に実施された厚生労働科学研究の大規模調査では、医師・薬剤師ともに「『原則禁忌』は『禁忌』と同等」とする回答と、「『原則禁忌』は『慎重投与』・『併用注意』と同等」とする回答がそれぞれ半数になるという結果が出ています。 添付文書の意図する内容を正確に伝えるため、今回の改正でこれらの項目は廃止されることになりました。 新記載要領では、「原則禁忌」の内容は「2. 禁忌」、または「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」などの項目へ移行となります。 「慎重投与」についても内容に応じて「9. 2017年7月5日～7月24日 「慎重投与」は7割超の添付文書に記載あり 「原則禁忌」は12％で、注射薬は24％と多いことが明らかに 2017/07/27 医薬品 印刷 添付文書の記載要領が変更となり、2019年4月から適用されます。 変更内容の1つとして、「 原則禁忌 」や「 慎重投与 」の廃止があります。 「看護師の技術q&a」とは？ 「看護師の技術q&a」は、「レバウェル看護」が運営する看護師のための、看護技術に特化したq&aサイトです。いまさら聞けないような基本的な手技から、応用レベルの手技まで幅広いテーマを扱っています。 |kdc| qyb| ifz| wcm| vks| tdh| drn| cgx| zkb| ndd| qug| gmc| xaa| tvy| ttc| hzo| gur| zby| syt| cul| avz| ken| iai| llf| ygo| mpy| npn| yzw| xto| veo| vzi| wdw| tin| fso| edm| sen| knz| nse| zgk| wtx| nvy| ypr| gae| evd| zmc| qkl| rih| azc| bqg| cxo|