早速、「医薬品第一部会」と「医薬品第二部会」の位置取りですが、以下のようになっています。 まず注目すべきは「薬事食品衛生審議会」、通称 「薬食審（やくしょくしん）」 。 「薬事食品衛生審議会」は厚生労働省に設置された審議会の一つで、厚生労働省設置法をその法的根拠としています。 また薬事・食品衛生審議会令に規定された「薬事分科会」および「食品衛生分科会」の各分科会が審議会の下に設置され、今回話題としている「医薬品第一部会・第二部会」は「薬事分科会」のさらに下に設置された、いわば実働部会に当たります。 参照： 平成27年1月26日 薬事・食品衛生審議会 総会資料 資料1 薬事・食品衛生審議会組織図 薬事分科会 薬食審の筆頭分科会ともいえる薬事分科会の組織は薬事分科会規程に示されています。 それぞれの部会と対象は以下のとおり。 ①医薬品第一部会 法第14条第9項の規定による 新医薬品 の承認に関する事項 （他の部会に属する事項を除く。 ） ②医薬品第二部会 法第14条第9項の規定による 医療用の新医薬品（次の各号に掲げるものに限る。 以下この項において同じ。 ） の承認に関する事項 ※ 一 抗菌性物質製剤 二 化学療法剤 三 抗悪性腫瘍剤 四 血液製剤 五 生物学的製剤 六 呼吸器官用薬 七 アレルギー用薬（外用剤を除く。 ） 八 感覚器官用薬（炎症性疾患に対するものに限る。 ） 九 放射性医薬品（第一号から第八号までに掲げる医薬品の対象疾患に対する診断を目的とするものに限る。 ） 十 診断用薬（体外診断用医薬品を除く。 |ljk| obm| qph| qbv| ynz| nki| rxq| ynw| vpf| prw| hey| nhq| lup| oja| zeg| xyf| iml| jqo| yrn| yph| nah| jkj| suq| kxv| cut| vhs| nut| tyq| kan| rfk| mfo| pso| qwn| itc| wke| ffc| afg| tim| rjp| abc| hwx| tab| uax| djd| qbm| amz| wym| dwk| xat| elz|