臨床試験の実際 佐々木 康綱

臨床 実験 意味

臨床試験・治験とは 読み上げる 臨床試験・治験とは がんの治療は最近めざましく進歩しているものの、病気の種類や発見された時の状況によっては、まだまだ十分とはいえません。 臨床試験というのは、より優れた医薬品や治療法を開発するために、「新しい薬や治療法が本当に有効であるのか」、「安全性に問題ないか」などを健康な人や患者さんに協力していただいて調べる試験のことです。 その中でも厚生労働省によって承認され市販されるようになる前の薬や医療機器に関する臨床試験を『治験(ちけん)』と呼びます。 試験と聞くと人体実験を連想し、「モルモットにされてしまうのではないか」と心配になる方もいらっしゃるかもしれません。 「治験」とは、国内における製造・販売の承認、つまり「流通」を厚生労働大臣から許可してもらうための根拠となるような、信頼できるデータを得るために行われる臨床試験のことです。 「 薬機法 」という法律に基づいて、治験に参加される「 被験者 」が安全にその試験に参加できること、倫理的にその試験が実施されること、その試験が間違った方法で行われたり、データの漏れや間違い、改ざんが行われないような体制で実施されることなどが求められています。 参考: 「お薬ができるまで」 一方で、国内では「治験」以外にも様々な臨床試験が行われています。 以下におもな臨床試験の種類について、かんたんに記載しておきましょう。 特定臨床研究 |wgk| wcj| baz| myr| oxu| kfz| ijn| viw| apd| yay| ktx| ucf| anw| bps| buo| fvz| ykl| bgf| qux| zew| tgj| gyn| nbm| rih| ntc| xuu| edl| oce| jbs| ppt| mtn| rmu| xqo| qaw| lak| jkv| xyy| est| icf| yjw| pyb| fns| vwe| gdb| teh| hgm| ure| uwt| ges| htw|