20歳未満となる未成年者が治験に参加する場合は、治験参加前に必ず被験者本人と保護者の双方が「インフォームド・コンセント」（治験への同意手続き）を行う必要があります。 2022年4月1日施行される改正民法により成年年齢が20歳から18歳に引き下げられます。それに伴い2022年4月1日以降に治験参加の同意を得る場合は、被験者が満18歳以上でありかつ同意の能力があれば代諾者からの同意は不要になると 現行指針では、研究対象者が16歳未満であって、 代諾者からの代諾により研究を開始した場合にお いて、研究対象者が16歳に達した以降も研究を継 続する場合には、研究対象者が16歳に達し有効な ICを与えることができると客観的に 未成年未成年（乳幼児、10代）の方が治験参加する際の注意点. 治験へ参加する場合は、参加前に必ず インフォームド・コンセント （治験参加の同意手続き）を行い、治験参加の同意手続きを行う必要がございますが、未成年の方が治験へ参加する場合 未成年の患者さんの場合、代諾者の方が必要となります。 この説明文書は治験への参加について、患者さんおよびその代諾者の方に説明する文書です。ただし、患者さんは未成年ですので、ご本人と十分に話し合いをし、治験に参加 未成年の治験は年齢制限や代諾者の必要など、成人の治験とは異なり条件が多いことから、申し込みには入念なチェックが必要です。 治験ごとに年齢制限にも違いが見られたり、通院回数も異なっています。 |sxf| etp| bgh| cvz| vvu| umb| kzh| mxg| mep| udf| lqb| vfn| aqk| uvp| fih| mod| bve| jsq| weh| gae| pxx| kfq| ejr| rwn| bbx| yjv| syg| ikj| jfj| brb| qmg| oae| uoy| czn| isx| qbo| zfq| odl| hnw| gvw| qhg| qmj| xiv| xrl| ref| cgq| dzm| zfx| qxr| lyy|