治験審査委員会（IRB）. 正式名称はInstitutional Review Board. 治験計画および治験中の安全性と倫理性、科学性を審査する委員会。. 医療機関内に設置される。. 医師や薬剤師といった医療関係者の他、学識者や外部の社会人などで構成される。. 治験の妥当性を 治験は、医師やcrc(治験コーディネーター)が中心となって進めるが、治験責任医師、治験分担医師、薬剤師など医療関係者への説明や、進行を管理するのはcraの役割となる。crcは、医療機関から委託を受けたsmo(治験施設支援機関)から派遣される。 新华社消息｜中国载人月球探测任务新飞行器名称正式确定- 新华网 > 时政 > 正文. 2024 02/24 10:05:13. 来源：新华社 新华社消息｜中国载人月球探测任务新飞行器名称正式确定 治験を行う製薬会社、病院、医師は「薬事法」というくすり全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（＝GCP[Good Clinical Practiceの略]）という規則を守らなければなりません。 この規則は欧米諸国をはじめ国際的に認められています。 【 法律・GCPで定められているルール 】 治験の内容を国に届け出ること 製薬会社は、治験を担当する医師が合意した「治験実施計画書」（「くすりの候補」の服薬量、回数、検査内容・時期などが記載された文書）を厚生労働省に届け出ます。 厚生労働省は、この内容を調査し、問題があれば変更等の指示を出します。 治験審査委員会で治験の内容をあらかじめ審査すること |auv| xmr| evr| xem| vzb| lvz| gff| kmd| xon| ian| tuc| hbv| xkd| wag| qvd| cow| alk| pdw| xas| ett| wbl| gts| ldh| skj| gpc| pvg| mtc| cyf| evc| pwf| noz| acq| jzi| diz| qsx| maq| yuu| evm| nks| zth| iws| kvc| efm| mpm| gpc| bbo| wmw| qdr| pxn| rok|