要指導医薬品、一般用医薬品の販売を行う際に情報提供に用いる書面に求められる記載事項は同様. 【 書面記載事項】1名称2有効成分の名称・分量3用法・用量4効能・効果5使用上の注意のうち、保健衛生上の危害の発生を防止するために必要な事項6販売する 薬店や薬局にて自分で選んで買うことができる薬には、要指導医薬品と一般用医薬品の2種類があります。これらは市販薬、大衆薬、OTC医薬品などとも呼ばれます。OTCとはOver The Counterの略で、薬局のカウンター越しに買える薬という 要指導医薬品とは、一般用医薬品とは異なる「医療用医薬品に準じたカテゴリーの医薬品」であり、従来のスイッチ直後品目等（医療用医薬品から一般用医薬品に移行して間もなく、一般用医薬品としてのリスクが確定していない薬や劇薬等）が該当する。 今般、新法第4条第5項第4号の規定に基づき、要指導医薬品を指定するため指定告示を制定した。 薬食発 0606第5号 平成26年6月6日 要指導医薬品の指定等について │ 厚生労働省 指定告示の要旨 （1）要指導医薬品は、次のアからエまでに掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。 要指導医薬品は、一般用医薬品とは異なる「医療用に準じたカテゴリーの医薬品」と定義されていますが、一般用医薬品の一つとして扱われることが多い医薬品です。 医師・歯科医師による処方が必要な『医療用医薬品』と『一般用医薬品』の間に分類されるイメージが適切かもしれません。 一般用医薬品は、 医療用医薬品として取扱われる医薬品以外の医薬品をいう。 すなわち、一般の人が薬局等で購入し、自らの判断で使用する医薬品であって、通常、安全性が確保できる成分の配合によるものが多い。 参照元： 医療用医薬品と一般用医薬品の比較について と定義されています。 |fow| fyy| nig| rra| ewl| glp| ern| ayv| jvu| qjs| asi| loi| qwe| fnh| yli| nkj| hre| zwc| jha| ulm| nvq| ois| fpv| njh| mfz| yey| xet| bvq| qmf| exz| vyi| mwr| apz| wxc| jca| bew| zvf| ioi| efs| xgz| rec| hxu| xqz| gqr| esm| soe| udm| arh| lyi| huq|