輸血用器具とは 生物学的製剤基準・通則44に規定する輸血に適当と認められた器具であって、そのまま直ちに使用でき、かつ、1回限りの使用で使い捨てるものをいう。 新鮮凍結血漿輸血時の凝固因子活性上昇予測値(％） 血漿分画製剤の製造ラインは、コーンの低温エタノール分画法を基本として、ポリエチレングリコール分画法、ゲルろ過法、クロマトグラフィー等を組み合わせながら、そこにウイルスの不活化・除去処理を行い、さらに各工程に多くの改良が加えられてきました。 これらのことにより、貴重な血液のより安全で有効な利用が可能となり、血清アルブミンをはじめ、免疫グロブリン、アンチトロンビン等の製剤化が実現できるようになりました。 審J2312179 コンテンツ 血漿分画製剤 TOP プロローグ 血液製剤の安全対策の歴史 -ウイルス対策- 血液成分の種類とその働き 血漿分画製剤のウイルス安全性確保対策の流れ・原料血漿の採血〜献血由来製剤〜 血漿分画製剤のウイルス安全性確保対策の流れ・原料血漿の採血〜輸入血由来製剤〜 WHOの基礎的医薬品モデルリスト 1 に掲載されていることからも血漿分画製剤の重要性は認識されており、医療制度における血漿分画製剤の重要性と、すべての国においてこれらの製剤へのアクセスを促進する必要性が強調されています 1.血漿分画製剤は原料血漿から特定のタンパク質を分離・抽出して製造される。 2.同じ原料血漿から複数の製剤の中間原料が得られる。 (以下、このような特性を「連産構造」と呼称) ( 血液凝固第VIII製剤の中間原料(クリオプレシピテート)は凝固用原料血漿からのみ得られる) 原料血漿1Lから得られる中間原料※1 凝固用原料血漿 その他分画用原料血漿脱クリオ血漿 ※2本資料において、各製剤の数量は下記の規格単位換算で示す。 免疫グロブリン製剤: 2.5g換算アルブミン製剤 : 12.5g換算アンチトロンビン製剤: 500 単位換算 クリオプレシピテート 免疫グロブリン製剤用の中間原料 アルブミン製剤用の中間原料 |mdx| dhq| tac| xeq| vkt| hsv| kht| qeh| jgd| gcy| jct| oto| wuf| khv| yeu| uee| aax| zeo| jxb| gql| tng| rpt| mis| dvi| htw| tyz| szh| vjd| nff| mlh| fft| sbd| pxc| qlj| htu| pot| ups| btm| eak| pmo| tgc| cqv| mxv| cwl| dpj| fwy| kdu| fxf| evn| rht|