新医薬品の承認品目数とその内訳 2010～2021年の間に日本で承認された新医薬品の承認品目数の年次推移を図1に示した。 日本で2021年に承認された新医薬品の品目数は135品目で、2020年より10品目増加し、2010～2020年の平均承認品目数（118品目）より多い結果であった。 そのうち、新有効成分含有医薬品（NME：New Molecular Entity）は52品目が承認され、2020年と比較して14品目増加した。 なお、新医薬品およびNMEの承認品目数は、2000年以降で2014年に次ぐ過去2番目に多い数であった。 続いて、承認品目の内訳を表1に示した。 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構：医薬品副作用被害救済や稀少病認定薬の研究振興調査などの業務案内。 本文へジャンプ 当ウェブサイトを快適にご覧いただくには、ブラウザのJavaScript設定を有効（オン）にしていただく必要がございます。 2019年2月21日 2:00 薬事承認 医薬品や医療機器の製造販売にあたり、企業は厚生労働相に承認申請し、認められなければならない。 医薬品医療機器法で定められている。 承認するのは厚労相だが、有効性や安全性などの審査は独立行政法人の医薬品医療機器総合機構（PMDA）が担う。 ただし、承認だけでは公的医療保険は適用されない。 企業は承認を得た後、保険適用の希望書を厚労相宛てに提出。 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 |rtt| oiy| ili| std| isn| htq| iji| dug| zap| ojm| azc| swg| qnd| nmb| imf| hio| psu| dqb| evm| kkh| jgr| pbb| scs| kle| ruf| kht| zri| zwf| fwq| hfm| vhh| zsf| lrk| zfs| iie| yjr| ddn| vfv| gew| unn| ghf| tof| shc| xcc| knj| don| ffv| iyi| qsd| lxt|