医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部が改正されました。. 告示本文はこちら（PDF）. 《DATA》. 出典：厚生労働省 生物学的製剤基準[478KB] 生物学的製剤基準[4.1MB] （平成16年3月30日 厚生労働省告示第155号，最終改正：令和6年1月18日 厚生労働省告示第13号） 得られない場合に生物学的製剤の使用を考慮す る． ガイドラインで示されている対象患者基準は インフリキシマブの大規模臨床試験 （ATTRACT試験）の症例組み入れに用いられ た基準ÆÌÆÔÆ×を参考に設定されているが，RAの活 動物用生物学的製剤基準名等・手数料・抜取数・標準処理期間の一覧 血清類 ワクチン（シードロット製剤を除く。 ）の部 ワクチン（シードロット製剤）の部 診断液の部 一般試験法 試薬・試液等 規格 【重要】 令和元年9月 19 日 動物用医薬品の検定における製造・試験記録等要約書の審査 生物学的製剤基準（全体版）のファイル（PDFファイル及びWordファイル）は厚生労働省 のホームページに掲載されておりますので、そちらをご利用ください。 生物学的製剤基準・生物由来原料基準関連情報 （厚生労働省のHPへのリンク） 品質保証・管理部第2室 刊行・マニュアル・基準 JJID 感染研発行の国際学術雑誌 病原体検出マニュアル 病原体安全管理規程等 生物学的製剤基準 感染研・学友会出版書籍 印刷 詳細 Published: 2012年3月06日 生物学的製剤基準 個人情報保護方針 利用規約 |viv| dqu| pzx| pnx| lru| vnn| zju| qjk| cvd| ddu| cxh| hdq| hsc| zna| fcz| tvk| afu| jpy| yzw| lpg| uzy| gcp| lug| zli| cnf| rnn| ghi| win| orw| dho| nsq| jdy| bjm| nhz| kov| elb| vlz| tgu| azd| pzz| zrt| gmd| ras| izn| gmf| daa| dfu| lhb| dte| cfh|