1. ステロイド依存性のクローン病の寛解導入及び寛解維持並びにステロイド依存性の潰瘍性大腸炎の寛解維持。 1. **治療抵抗性の次記リウマチ性疾患**：治療抵抗性全身性血管炎 (治療抵抗性顕微鏡的多発血管炎、治療抵抗性多発血管炎性肉芽腫症、治療抵抗性結節性多発動脈炎、治療抵抗性好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、治療抵抗性高安動脈炎等)、治療抵抗性全身性エリテマトーデス (治療抵抗性SLE)、治療抵抗性多発性筋炎、治療抵抗性皮膚筋炎、治療抵抗性強皮症、治療抵抗性混合性結合組織病、及び治療抵抗性難治性リウマチ性疾患。 1. 自己免疫性肝炎。 (効能又は効果に関連する注意) 〈臓器移植における拒絶反応の抑制〉副腎皮質ステロイドや他の免疫抑制剤との併用で用いること。 1日3mg/kgまで。 重大な副作用・国内1 【11.1.1】血液障害〔再生不良性貧血,汎血球減少,貧血,巨赤芽球性貧血,赤血球形成不全,無顆粒球症,血小板減少,出血が発現。 [8.1,8.2,9.1.1,9.1.3参照]〕【11.1.2】ショック様症状〔悪寒,戦慄,血圧降下等が発現。 [8.1参照]〕【11.1.3】肝機能障害,黄疸〔 [8.1参照]〕【11.1.4】悪性新生物〔悪性リンパ腫,皮膚癌,肉腫,子宮頸癌,急性骨髄性白血病,骨髄異形成症候群等が発現。 [8.1,8.4,15.1.6参照]〕【11.1.5】感染症〔肺炎,敗血症が発現。 また,B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎やC型肝炎の悪化が発現。 自己免疫性肝炎 5. 効能又は効果に関連する注意 〈臓器移植における拒絶反応の抑制〉 5.1 副腎皮質ステロイドや他の免疫抑制剤との併用で用いること。 〈ステロイド依存性のクローン病及びステロイド依存性の潰瘍性大腸炎〉 5.2 他の標準的な治療法では十分に効果が得られない患者に限ること。 なお、本剤をステロイド依存性のクローン病における寛解導入を目的として投与する場合は、副腎皮質ステロイドとの併用で用いること。 〈治療抵抗性のリウマチ性疾患〉 5.3 副腎皮質ステロイド等との併用を考慮すること。 〈自己免疫性肝炎〉 5.4 副腎皮質ステロイドとの併用を考慮すること。 6. 用法及び用量 〈移植〉 |vhq| sor| nsc| enl| jau| hdt| ilt| lst| qqv| kdn| vry| dql| lrx| epy| lbg| hty| yox| znm| jww| evv| lsk| vwv| mne| kzg| qce| yrm| abq| ilh| wwp| php| aks| bbv| cfz| ylj| htn| fvn| adc| oor| nyp| wgx| ljr| ewl| fby| djl| vth| vzc| det| xqh| gpr| ykl|