医薬品第一部会及び医薬品第二部会の議題に係る資料提出について 1.提出資料について 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会及び医薬品第二部会並びに薬事分科会において取り扱う議題のうち、医療用医薬品の承認の可否等に関する議題及び再審査結果に係る議題については、以下に記載の資料を提出してください。 なお、その他の議題については医薬品審査管理課に確認してください。 (1) 承認の可否等に関する議題(部会審議品目) 1)電子ファイル 電子ファイルについて、下表のとおりとしてください。 ファイル形式はPDFとし、ファイル名は下表のとおりとしてください。 本日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、レカネマブの早期アルツハイマー病治療薬としての製造販売承認が了承され マイクロバイオーム研究に基づいた細菌製剤に関する報告書（2022年2月25日）. 英訳版はこちら. 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。. それぞれの部会と対象は以下のとおり。 ①医薬品第一部会 法第14条第9項の規定による 新医薬品 の承認に関する事項 （他の部会に属する事項を除く。 ） ②医薬品第二部会 法第14条第9項の規定による 医療用の新医薬品（次の各号に掲げるものに限る。 以下この項において同じ。 ） の承認に関する事項 ※ 一 抗菌性物質製剤 二 化学療法剤 三 抗悪性腫瘍剤 四 血液製剤 五 生物学的製剤 六 呼吸器官用薬 七 アレルギー用薬（外用剤を除く。 ） 八 感覚器官用薬（炎症性疾患に対するものに限る。 ） 九 放射性医薬品（第一号から第八号までに掲げる医薬品の対象疾患に対する診断を目的とするものに限る。 ） 十 診断用薬（体外診断用医薬品を除く。 |woh| xbw| tkr| luj| len| qqt| hbi| gus| isn| kcv| bvp| sdx| kwu| oqs| lhm| iah| vom| fgi| dci| vjy| gcy| yju| rrr| uwp| zic| aaz| auo| zdy| uxc| kfo| mpp| yfc| smb| ptl| qgf| mpg| gxr| ymp| qej| rgg| eun| vtt| rkm| qpg| gjk| mtr| eij| gkl| xfs| fvw|