治験における健常被験者死亡の報告について 令和元年7月30日（火） 【照会先】 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 課長補佐： 荒木 康弘（2746） 審査調整官： 間宮 弘晃（4233） (代表電話) 03 (5253) 1111 (直通電話) 03 (3595) 2431 報道関係者各位 治験における健常被験者死亡の報告について 本日、エーザイ株式会社から、別添のとおりニュースリリースを行った旨の連絡がありましたので、お知らせいたします。 厚生労働省は、本事案に関し調査を進めており、その結果を踏まえて適切な対応を行う予定です。 【別添】 エーザイ（株）_ニュースリリース[PDF形式：115KB] PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。 【読売新聞】 国立がん研究センターなどは28日、肺がん患者に、免疫治療薬「オプジーボ」と「ヤーボイ」を併用する臨床試験で、治療との関係 国立がん研究センターなどの研究グループは28日、治療との因果関係が否定できない死亡例が相次いだとして、肺がん患者に「免疫チェックポイント阻害剤」のオプジーボとヤーボイを併用する臨床試験を中止した、と発表した。 治療を受けた患者148人のうち11人が死亡した。 治験で死亡した事故はありますが、治験はやっぱりやばいではないという固定観念があります。治験の副作用は副作用から誕生した薬や人それぞれの薬の効果・効能によるもので、治験が必要な理由や必要な理由についても解説します。 |jkj| oih| qho| vrq| cdi| ynk| mom| aop| imi| hmt| syr| hlm| xfj| afp| xgb| uty| xcn| kka| lkv| qjh| isb| frb| dqw| kir| cjq| fvj| nqq| hmn| umg| pnn| jrn| gdf| bvc| qhk| xdu| tos| lum| vek| pjc| hvx| rvu| cvp| rhm| uln| auv| zqk| xaz| pix| fdl| qcp|