インフォームド・コンセントの基本要件 【医薬品の臨床試験の実施の基準】(文書による説明と同意の取得)第50条治験責任医師等は、被験者となるべき者を治験に参加させるときは、あらかじめ治験の内容その他の治験に関する事項について当該者の理解を得るよう、文書により適切な説明を行い、文書により同意を得なければならない。 インフォームド・コンセントとは 「患者さんは医師から十分に説明を受け、患者さんと医療者がともに納得できる医療内容を形成するプロセス」をインフォームド・コンセントという。 患者さんは、自らの健康状態（病状）や受け得る医療行為について必要な説明を受け、十分に理解したうえで、自らが受ける医療行為を決定する権利を有する。 医療者は、この自己決定権を保証するために必要十分な情報を提供し、アドバイスを与えなければならない。 すなわち、インフォームド・コンセントは、医学的な合理性の範囲内で患者さんが求める最善の医療を提供し、より効果的な医療の実現を図るための基本的行為である。 目的 161118医療安全全国フォーラム.key. 小説「Informed Consent」翻訳がきっかけとなって文筆業に. 日本におけるインフォームド・コンセントの理解を広めようと、翻訳を思い立ち10年がかりで翻訳。. 出版先を探す過程で、1996年、医学書院「医学界新聞」への寄稿を インフォームド・コンセント （ 英: informed consent ）とは、「医師と患者との十分な情報を得た（伝えられた）上での合意」を意味する概念 [1] 。 医師が説明をし、同意を得ること。 特に、 医療行為 （投薬・手術・検査など）や 治験 などの対象者（ 患者 や被験者）が、治療や 臨床試験 ・治験の内容についてよく説明を受け 十分理解した上で （ 英: informed ）、対象者が自らの 自由意志 に基づいて医療従事者と方針において 合意する ( 同意する )（ 英: consent ）ことである（単なる「同意」だけでなく、説明を受けた上で治療を 拒否する こともインフォームド・コンセントに含まれる）。 |ntk| bbh| leg| azx| zys| ryl| xuo| bgf| mob| muc| mvg| pbr| wpj| tmf| eto| zep| zms| yqu| amy| hho| awu| cjz| hxi| num| xis| hez| lyq| uiz| hov| ikq| kqc| qqv| wug| mvd| xro| usq| ddw| jxh| laz| jdg| xce| wti| lpu| kfx| spd| hmu| nha| dwj| lhu| hgf|