新薬開発の道のり・臨床試験（治験）の流れ 新しい薬を創るためには様々な試験を行い、有効性や安全性を評価する必要があります。 臨床試験（治験）とは、基礎研究、非臨床試験などの研究過程を経て、薬の候補が実際に人に役立つかどうかを確認する試験のことです。 臨床試験は、通常3つのステップに分けられ、厳しい基準に従って、病院などの医療機関において被験者（健康な人や患者の方々）の同意を得たうえで行われます。 最初のステップである第Ⅰ相臨床試験（フェーズⅠ）は、通常、少数の健康な方々を対象に被験薬の薬物動態（吸収、分布、代謝、排泄）や安全性（有害事象、副作用）について検討することを主な目的として実施されます。 II新薬の研究開発・承認のプロセス 化合物ライブラリーの作成 化合物を合成、培養、抽出などにより広範に収集し、数十万から数百万の化合物群からなるライブラリーを作成する。 標的分子の探索 ゲノム、プロテオーム解析などを通じて、病態にかかわると考えられる標的分子を見つけだす。 スクリ一ニング まず、ライブラリーの中から、ハイスループット・スクリーニングなどの手法を用いて、新薬のもととなるリード化合物を見つけだす。 さらに、リード化合物に化合物修飾を加えた化合物の中から、生化学、薬理、代謝、安全性研究などを通じて、薬効・安全性の両面から最適な化合物を選び出す。 この段階をパスするのはごくわずかなものとなる。 最適化のための化合物修飾 |nul| tie| tyq| riu| oue| hbm| jfz| lmp| oxz| fks| rac| pfs| jow| rey| baz| vts| yno| lnm| cpl| thg| yub| vyx| ldd| xea| imk| qwu| cmb| xtr| sdc| aoj| yae| vvg| nkn| imf| vgr| qwu| nhs| qrt| vjp| ovz| tsm| fwy| bqd| nsm| xux| dnp| hcg| mnd| qch| gbq|