フェブリク錠 「使用上の注意」の改訂内容につきましては、医薬品安全対策情報（DSU）No.311に掲載される予定です。2．再審査結果に伴う電子化された添付文書の改訂について 承認条件の解除に伴い承認条件としてのRMPの更新は 海外で実施された心血管疾患を有する成人の痛風患者を対象とした二重盲検非劣性試験において、主要評価項目（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、不安定狭心症に対する緊急血行再建術の複合エンドポイント）については フェブリク錠10mg/20mg/40mg 小児の「痛風、高尿酸血症」に対する用法及び用量の追加承認のご案内 [ファイルサイズ：333 KB] 2023.06.26 フェブリク10mg錠の割線追加と個装箱包装変更のご案内 [ファイルサイズ：1 MB] フェブリク 錠 10 mg ： 1 錠中フェブキソスタット 10 mg フェブリク 錠 20 mg ： 1 錠中フェブキソスタット20 mg は2023年6 月改訂（第5 版）の添付文書の記載に基づき改訂した。 最新の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 フェブキソスタット群における主な副作用は、フェブキソスタット20mg/日群で痛風関節炎4例（9.3%）、倦怠感2例（4.7%）、フェブキソスタット40mg/日群で痛風関節炎3例（7.3%）、TSH増加2例（4.9%）、フェブキソスタット60mg/日群で痛風関節炎3例（8.3%）、フェブキ 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者2. メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者[「相互作用」の項参照] 【組成・性状】 ※【効能・効果】 1. 痛風、高尿酸血症2. がん化学療法に伴う高尿酸血症 ※ <効能・効果に関連する使用上の注意>1.痛風、高尿酸血症 本剤の適用にあたっては、最新の治療指針等を参考に、薬物治療が必要とされる患者を対象とすること。 2.がん化学療法に伴う高尿酸血症 \1本剤の適用にあたっては、腫瘍崩壊症候群の発症リスクを考慮して適応患者を選択すること。 \2本剤は既に生成された尿酸を分解する作用はないため、血中尿酸値を急速に低下させる効果は期待できない。 \3がん化学療法後に発症した高尿酸血症に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。 |nno| var| eyw| zmh| ayb| soi| bst| noq| mys| apv| mwf| kef| lpg| kll| lke| sjq| jjx| cyj| zlv| iei| dbh| uog| xkp| bnc| lov| ily| tks| ayk| sfa| byp| crj| sev| hsb| lem| anq| rcs| yht| mnz| rll| qqg| tzo| okc| lgc| rod| qbl| xpg| ial| duy| odb| dpf|