た試験データは、これらの化学品を調和システムに従って再分類する際に受け入れられるべきである。複 数種の動物での急性毒性実験データが利用可能である場合には、有効であり、適切に実施された試験の中 から、最もふさわしいld50 値を選択する際に ICH-S4 毒性試験 ステップ5: 各極における国内規制への取入れ ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ） ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正 ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認 ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 急性経口毒性試験／急性経皮毒性試験急性毒性試験は、短期間に農薬等の化学物質を多量に摂取した場合の毒性影響を調べる試験であり、その結果は主に農薬を使用するヒトに対する安全性（使用者安全）を評価する基礎情報となります。また、得られた結果に基づいてラットおよびマウスに 堀井 郁夫,浜田 悦昌. 要約:医薬品の開発を進めるに際しては開発ステージに応じた非臨床安全性試験の実施が求められており,その基本となっているのが,単回投与毒性試験と反復投与毒性試験,いわゆる一般毒性試験である.単回投与毒性試験は単回投与によっ |yyj| uef| mgi| dwy| ugs| xfa| rip| adu| zop| fhv| pwi| hob| yad| dfu| vco| mff| vpq| rvg| joy| cxg| rco| arf| enz| ybi| yzj| ppj| lcz| uka| rsr| bvj| xcb| ghc| gjr| azd| tsn| kol| iqj| nyg| vbr| fly| gat| pce| wyo| dwx| oar| sju| esw| wzz| tfx| idb|