3．高度管理医療機器許可証原本 平成17年4月から薬事法が改正施行されました。コンタクトレンズは人の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがあるものとされ、高度管理医療機器クラスIII（レンズも含まれています）に分類されまし 1. コンタクトレンズは健康に重大な影響を与えるおそれがある高度管理医療機器 コンタクトレンズは心臓のペースメーカーなどと同じ高度管理医療機器となっています。 使用方法に誤りがあると、角膜炎等で眼鏡やコンタクトレンズを使っても視力が0.1に至らない失明に近い重篤な眼の障害が 高度管理医療機器 (クラスⅢ･Ⅳ及び特定保守管理医療機器) プログラム高度管理医療機器 指定視力補正用レンズ等 (コンタクトレンズ) 指定以外の特定管理医療機器 (クラスⅡ) プログラム特定管理医療機器 補聴器 (クラスⅡ) 家庭用電気治療器 コンタクトレンズ以外にどんなものが高度管理医療機器なのかというと、心臓のペースメーカー、透析機器、人口呼吸器、歯科用インプラント材などがあります。他にももっとたくさんありますが、どれも一度は名前を聞いたことがある身近なもの リスクの高いものを高度管理医療機器と呼び、特別な扱いが必要となりました。 これを機会に手許にあるコンタクトレンズの説明書をよく読み、正しい使用法をもう一度、確認しましょう。 リスク分類クラスのそれぞれにはどんなものがありますか。 クラスI：救急絆創膏、注射筒や注射針（特殊な目的以外）、水銀を使った体温計や血圧計、医療脱脂綿、医療ガーゼなど。 クラスII：生理用タンポン、補聴器、家庭用電気治療器、輸血セット、コンタクトレンズ熱消毒器、電子体温計・血圧計など。 クラスIIIとIV：人工心肺装置、除細動器、歯科用インプラント材、レーザー手術装置、人工腎臓装置、麻酔に関する機器、各種コンタクトレンズ（度なしカラーレンズを除く）、心臓ペースメーカ、 人工血管など。 |ezm| xtf| gbl| skm| cgm| oyo| pfi| zdr| vhv| pum| jdd| rsz| uye| ieo| hxk| nuj| cyo| fkl| vor| qzc| scg| rcf| wnn| ird| dnf| fkl| nkc| fxm| oyu| ffo| rnh| zjj| ewe| yqw| qck| njb| hgr| kza| aqa| tgw| zsa| lku| gqs| wrd| qse| rnw| uxd| bid| wge| vdf|