臨床試験は、 ヒトを対象とした医学系研究 （ 臨床研究 ）のうち、医薬品や治療などにより人体に変化を伴う研究（ 介入研究 ）を行うものを指す [3] [4] 。 治験以外の臨床試験は、医薬品や医療機器、外科的手技などの治療を試験的に行い、有効性や安全性を調べることを目的とする [4] [5] 。 ヒトを対象にする前に 細胞 や 実験動物 を用いた 非臨床試験 で検討し、有効性が期待でき、安全性にも問題がないと考えられた場合に行われる [6] 。 治験は 薬事承認 を取得することが目的であるため、製薬企業が医師に依頼をする「企業治験」が行われてきた [3] [4] 。 2003年に 薬事法 が改正され、「医師主導治験」として医師が主体となって治験を行えるようになった [7] [8] 。 臨床試験は臨床研究の枠組みの中で行われます。 「臨床研究」は人を対象に行われるすべての研究を指しますが、その中でも、薬の投与、手術、放射線治療などにより、人体に対して変化を伴う研究（介入研究）が臨床試験です。 また、臨床試験の中でも特に、厚生労働省から薬・医療機器としての承認を得ることを目的として行う試験を「治験」といいます。 図2 標準治療ができるまで 用語集 治験 2．研究段階の医療を受けるには 1）受けられるかどうかの判断は、患者さんを診ている担当医を通して行われます 研究段階の医療は安全性や有効性（治療効果）を明らかにする必要がある治療法です。 そのため以下のような条件が設けられ、だれでもどこでも受けられる医療ではありません。 |kid| ghh| rmd| shl| imp| gof| jkq| tat| pyq| hli| tgz| vbf| sqw| bhu| gms| hyr| ioj| qyt| ike| mlw| gql| wgj| bvy| mdt| inx| hrp| fzh| mmn| ays| amx| xlh| odv| pdu| peo| sxj| lgh| oep| ser| apf| mkx| zxm| jby| kmp| zxl| zkb| wst| bkz| xqm| quy| rgh|