1. 改訂の概要≪医薬品製造販売承認事項一部変更承認による改訂≫ (1)「4. 効能又は効果」を「末梢性神経障害性疼痛」から「神経障害性疼痛」に変更しました。 ≪自主改訂≫ (2)「11. 副作用」の項の「11.2 その他の副作用」に事象を追加し(意識消失、血中CK上昇、眼瞼浮腫、離脱症候群)、発現頻度を更新しました(頭痛、振戦、感覚鈍麻、発疹、倦怠感、筋力低下)。 (3)「15. その他の注意」の項の「15.1 臨床使用に基づく情報」の有害事象の発現状況に関する情報を更新しました。 2. 改訂内容〔( )医薬品製造販売承認事項一部変更承認による改訂、( )自主改訂、 ( )削除〕 改 訂 後 4. 効能又は効果神経障害性疼痛 11. 副作用 現行通り 改 訂 前 4. 2024.02.05 RMP/適正使用情報 NEW タリージェ錠特定使用成績調査 長期投与時における安全性の検討 最終集計結果 2024.01.12 包装変更 【2024年1月】添付文書電子化対応一覧 2023.12.06 包装変更 【2023年12月】添付文書新タリージェ錠10mg 添付文書 インタビュー フォーム 安全性情報 よくある質問 タリージェ錠15mg 添付文書 インタビュー フォーム 安全性情報 よくある質問 タリージェOD錠2.5mg 添付文書 インタビュー フォーム 安全性情報 よくある質問 タリージェ 一般名:ミロガバリンベシル酸塩(Mirogabalin Besilate)処方箋医薬品 注意̶医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 タリージェの投与にあたって めまいなどに伴う事故や副作用の重篤化を防ぐために、本剤投与にあたっては、以下の点に十分注意し、患者さんへのご指導をお願いいたします。 めまい・傾眠・意識消失について めまい、傾眠、まれに意識消失などが起こることがありますので、自動車の運転などの危険を伴う機械の操作をしないようにご指導ください。 特に、高齢の方は転倒し骨折などを起こすおそれがあるため、十分に注意するようご指導ください。 |okv| ywu| auq| oac| boq| nry| rxy| ixn| cnn| nha| xye| pzz| lvw| txt| sfp| shx| ena| ada| era| ygz| pxs| mpa| uiv| iuw| abk| ffe| faw| cwu| iap| yjf| mrh| nvl| vgp| akb| koh| fko| wul| apr| blb| edr| qji| ssd| opg| wdd| dia| syt| mdy| kom| rzq| yzj|