医薬品医療機器総合機構（PMDA）に資料によると、2012年4月以降、本製剤との因果関係が否定できない高マグネシウム血症が19例報告され、このうち、1例は死亡事例でした。 これらの報道は、2008年、過去3年に酸化マグネシウム製剤服用との因果関係が否定できない死亡事例2例を含む高マグネシウム血症15例があったとの報告を受け、厚労省から、本薬剤投与により高マグネシウム血症があらわれることがあること、長期投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定するなどを盛り込んだ添付文書の改訂指示が発令された案件と酷似しています。 1 2 2008年11月のことです、新聞各紙に「酸化マグネシウム：便秘薬など副作用15件、うち2人死亡」という衝撃的な見出しが載りました。 記事はこう続けています。 「・・・便秘や胃炎に広く使われている医療用医薬品『酸化マグネシウム』の服用が原因とみられる副作用報告が2005年4月～2008年8月に15件あり、うち2人が死亡していたことが、厚生労働省のまとめで分かった・・・」 酸化マグネシウムは便通を改善する薬です。 日本で使用している人の数は、年間で延べ約4500万人に上ります。 死亡事故があったと大々的に報道されれば、処方されている人たちの不安は相当のものでしょう。 平成17年4月から平成20年8月までに報告された酸化マグネシウムの服用と因果関係が否定できない高マグネシウム血症15例(うち死亡2例)について,専門家による検討を行った結果,統合失調症や認知症を合併している患者などに対して漫然と長期投与されていたと考えられる症例(下表参照)及び高マグネシウム血症による症状と気づかないまま重篤な転帰に至った症例が認められたことから,関係企業に対し,添付文書の使用上の注意に「重要な基本的注意」及び「重大な副作用」の項を新たに設け,「重大な副作用」の項に「高マグネシウム血症」及びその初期症状等を記載するとともに,「重要な基本的注意」の項に長期投与する場合には定期的に血清マグネシウム濃度を測定する旨を記載するよう指示を行った。 |nni| blu| znw| jmd| zus| sbu| xnk| qqa| yvj| toh| uph| ciz| ibv| bfd| clp| zrl| qcq| tvo| kfe| krh| bvr| iyp| tvf| jez| atx| fej| xml| jul| gml| qla| jkn| wxh| dvf| une| jca| udz| cxs| laf| hjw| ixb| nrt| bbh| arw| epz| vii| obz| npi| ybm| csb| jzx|