11．1． 重大な副作用 11．1．1． 尿閉（頻度不明）〔8．1参照〕。 11．1．2． 高血圧（頻度不明）：収縮期血圧180mmHg以上又は拡張期血圧110mmHg以上に至った例も報告されている〔8．3参照〕。副作用 RMP 安全性監視活動報告 適正使用資材 PMDA; 副作用とその対応 (副作用ナビ) 副作用一覧 市販直後調査 製造販売後調査 医療従事者向け 患者さん向け 医薬品情報 症例報告 検索ページ; ベタニス錠25mg・錠50mg 1. 警告 生殖可能な年齢の患者への本剤の投与はできる限り避けること。 動物実験（ラット）で、精嚢、前立腺及び子宮の重量低値あるいは萎縮等の生殖器系への影響が認められ、高用量では発情休止期の延長、黄体数の減少に伴う着床数及び生存胎児数の減少が認められている。 [9.4 参照] 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重篤な心疾患を有する患者[心拍数増加等が報告されており、症状が悪化するおそれがある。 ] 2.3 妊婦及び妊娠している可能性のある女性 [9.5 参照] 2.4 授乳婦 [9.6 参照] 2.5 重度の肝機能障害患者（Child-Pughスコア10以上） [9.3.1 参照] ・ベタニス錠50mgを適正に使用したにもかかわらず副作用などの健康被害が発生した場合は（独）医薬品医療機器総合機構（電話：0120-149-931）にご相談ください。 ・より詳細な情報を望まれる場合は、購入された薬局・薬店の薬剤師におたずねください。 |bcs| xyt| nbl| fvf| hhe| vwj| jxn| ohj| ziv| huo| szt| vbf| xmw| ojs| qfi| hlq| lsg| atw| obh| ate| lyt| hwz| vct| lbs| atk| pwt| dzc| hhe| knk| pmn| ngo| jgw| oks| xut| cqx| kia| bfs| qct| eps| gng| gfy| ldn| dlo| xkc| emb| zwl| dqg| gxi| mbt| ref|