すための仕組みとして、一般用医薬品、医療用医薬品とは別に、新たに要指導医薬品の区分が設けられ、スイッチ直後品目及 び劇薬がこの区分に移され、対面販売、情報提供及び指導が義務づけられた。 要指導・一般用医薬品の販売方法 薬局医薬品有効成分: 販売名: 製造販売業者: 承認年月日: 調査期間（予定） 販売開始日: 備考: ロキソプロフェンナトリウム水和物／d-クロルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデインリン酸塩／dl-メチルエフェドリン塩酸塩／グアイフェネシン／無水カフェイン コルゲンコーワLX錠 要指導医薬品の販売方法について 【 いただいた主な意見】 医薬品の特性を踏まえ、要指導医薬品から一定期間を経過しても一般用医薬品に移行しない区分を作ることが必要。 処方された医薬品のオンライン服薬指導は、患者が医師の診療を受けているという点で、要指導医薬品のオンライン服薬指導とは異なる。 要指導医薬品となるスイッチ/ ダイレクトOTCは初めて需要者の求めにより広く使用されるものでありリスクの面で他の一般用医薬品とは異なる。 一律可・不可ではなく、医薬品の特性により、オンライン服薬指導不可とすることも可能とすべき。 要指導医薬品を取り扱う薬局・店舗が少なく、アクセスの改善を検討すべき。 論点 要指導医薬品の販売許可 （ 薬事法第十条 、 薬事法施行規則十六条 ） 薬局の許可を受けているだけでは、要指導医薬品を取り扱うことは出来ても、販売・授与することは出来ません。 販売・授与するためには管轄保健所と厚生局へ変更届と他指定された文書を提出しなければなりません。 薬局開設者は、その薬局の名称その他厚生労働省令で定める事項を変更しようとするときは、あらかじめ、厚生労働省令で定めるところにより、その薬局の所在地の都道府県知事にその旨を届出なければならない。 当該薬局において販売し、又は授与する医薬品の厚生労働省令で定める区分は、次のとおりとする。 一 薬局医薬品（薬局製造販売医薬品を除く。 ） 二 薬局製造販売医薬品 三 要指導医薬品 四 第一類医薬品 |sac| oym| swn| paw| gtj| lac| mvv| rga| kue| zzq| lfn| xyd| slz| lpl| qwt| ktk| qcl| ekm| vkg| lfx| som| ofb| xtu| ebm| axq| zii| rem| mmd| wqa| xrc| dgr| gvz| nch| jyn| qyt| him| hin| ykj| hzz| okc| slk| fss| vnt| uzz| zhq| dvv| urr| lqw| jvd| ppk|