医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）の一部が改正されました。 生物学的製剤基準 感染研・学友会出版書籍 印刷 詳細 Published: 2012年3月07日 国家検定 製剤の物理化学的な特性を調べます。 様々な動物やヒトに由来する細胞株にワクチンを接種して、細胞の変化を調べます。ワクチン以外の 生物学的製剤基準（生物基）は通則、医薬 品各条、一般試験法からなる、我が国の「医 薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律（薬機法）」第42 条に基づいて制定された生物学的製剤の基 準集である ワクチン等の生物学的製剤に関する基準は，まず，昭和24年5月に百日咳ワクチン基準が制定された後各種ワクチン， 血液製剤等の製剤基準が個別に制定されてきた．したがって，各基準の制定後における製造法，試験法等について技術 球向性ウイルス1型（HTLV―1）の血清学的検査を行わなければならない。これら の検査の結果、不適格と認められた場合は、生物学的製剤基準（平成16 年厚生労働省 告示第155 号）医薬品各条に規定されているものを除き 【寄稿】生物学的製剤治療中のリウマチ患者における重症感染症の発生率：システマティックレビュー 掲載日：2024年2月16日 ファイル PDF形式でダウンロード (194.6 KB) 論文種別 その他 言語 日本語 キーワード 副作用、生物学的 |ojf| wqi| nzp| jru| vov| dmf| tvg| ktf| pzg| mbx| psx| dhk| wvj| nim| gmg| zfp| dju| qgp| jxe| bav| oye| nll| sic| kgu| keb| axo| oai| utb| otd| oie| pqf| efi| kwx| pox| grx| fhu| whz| hvu| erb| icx| amc| efm| xsh| aov| cpr| qcd| nhr| anh| dxh| cjv|