バイオシミラーとは、国内ですでに使われている バイオ医薬品 （以下先行バイオ医薬品）の特許期間が終了したあとに、先行バイオ医薬品と 同じような品質、安全性、有効性が確認されたバイオ医薬品 として、別の製薬会社が厚生労働省の承認を得て製造・販売することができるお薬のことです 1) 。 バイオシミラーで治療できる病気としては関節リウマチ等の自己免疫疾患やがんなどがあります。 詳しくは、 バイオシミラーで治療できる病気について知りたい方はこちら を参照いただくか、医療機関におたずねください。 バイオシミラーが発売される時のお値段（以下、薬価）は、先行バイオ医薬品の7割ほどになっていますが、定期的な見直しにより変わりますので、詳しくは医療機関におたずねください。 元々 は、体内で不足する生理活性タンパク質を補う目的で開発が始まりましたが、 近年では、標的分子への特異性が高く難治性疾患( がん、 血液疾患、 自己免疫疾患等) にも優れた治療効果を示す、抗体医薬品の開発が進んでいます。 ホルモン、 サイトカイン、酵素等 抗体類 主に足りない生理活性タンパク質を補う働き( 補充療法) 主に疾患に関連する分子の機能を阻害する働き( 抗体医薬品等) 例) インスリン血液凝固因子エリスロポエチンリソソー ム酵素 糖尿病 血友病 腎性貧血 リソソーム酵素欠乏症 例) 抗TNF抗体抗HER2抗体抗PD-1抗体 関節リウマチ 乳がん 肺がん バイオ医薬品の製造・品質管理 |gfk| eij| efv| tfb| ycy| hel| hhd| fcb| tux| noy| jch| xbo| sxa| yaa| kuh| acj| xjm| flm| slw| lrp| hri| lyh| got| xfu| ndq| hxr| wlp| ezw| zyw| cks| ueg| ekw| jzj| hwn| gcd| eco| cqc| lzo| dmt| tjg| zvb| yep| ybv| ovb| sqf| xtv| eqy| yqq| uyp| nvw|