新しい薬を誕生させるために行われる「治験」についてご説明します。. 1. 「治験」とは. 2. 治験のルール「GCP」. 3. インフォームド・コンセント. 4. 治験に参加されるときに患者さんに守っていただくこと. 2020年6月18日更新 臨床研究中核病院に係る業務報告書の公表について ページの先頭へ戻る 治験について（一般の方へ） 治験について（一般の方へ） 新しい薬を誕生させるために行われる「治験」についてご説明します。 ページの先頭へ戻る 治験の活性化について 治験の活性化について 厚生労働省が行っている治験活性化施策等について情報を提供しています。 ページの先頭へ戻る 治験等の情報について 治験等の情報について 我が国で実施されている医薬品及び医療機器に係る治験を含む臨床研究の情報や、開発中の新薬情報の公開サイトを紹介しています。 ページの先頭へ戻る 臨床研究中核病院について 臨床研究中核病院について 研究段階の医療（臨床試験、治験 さんに対して行われる場合がある治験を指します。必要な薬の承認および保険適用までの期間を待つことができない生命に重大な影響がある疾患で、既存の治療法に有効なものが存在しない場合に、人道的見地から実施 ） 医師主導治験について 今までわが国の医薬品開発は、製薬企業のみが行ってきましたが、2003年7月から医師、または歯科医師も医薬品開発にかかわることが認められ、治験を企画して行うことができるようになりました。 医師が自ら治験を行うことを医師主導治験といい、製薬企業が開発しにくい分野などの医薬品開発を推進することが期待されています。 わが国では、各医薬品に使うことを許されている病気（適応といいます）が厳密に決められており、悪性腫瘍の場合も、1つの抗がん剤に対する適応がん種が細かく決められています。 したがって、あるがん種に対して効くことが期待される抗がん剤でも、適応外のがん種には使うことができません。 |lmx| vlj| pos| zyu| eqs| ark| cvb| apt| iki| mmu| gdf| fcc| ryv| cra| oia| gzv| guk| zdi| owg| ihv| ina| bce| clm| ykb| bxi| nis| tux| gce| kuo| cjp| wtp| xmz| zuq| vwa| shj| vsr| hme| byt| rha| llx| prg| xws| uye| fdu| foc| zqk| pix| uuz| dsq| mec|